Quality Certification

品質認證

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ISO國際認證

FDA美國認證

CE歐盟認證

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GMP台灣認證

產品認證

岡新品質 用心把關

岡新專注於醫療產品研發與生產,醫療產品生產過程是非常嚴格,我們用最高的標準用心把關。

品質系統認證

本公司品質系統已通過醫療器材ISO1348,台灣衛生福利部醫療器材優良製造商GMP認證。

醫療器材產品認證

本公司醫療器材具有美國FDA510K、歐盟CE0434、中國藥監局CFDA、台灣衛福部核發之許可證。